在許多工業領域，生產數據的可追溯性及其文檔記錄變得愈加重要，如醫藥行業、食品飲料以及相關的機械工程行業。 與書面文檔相比，以電子形式存儲生產數據具有許多優點，如采集和記錄數據更方便，更及時，同時查詢也更為便捷，為此很多企業采用這種方式來記錄數據。 但是在這種方式下，保證數據不被竄改并可以隨時閱讀變得非常重要， 為此，相關部門已經制訂了有關產品數據電子文檔的行業專用標準和通用標準。 其中Zui重要的一套標準就是由美國食品和藥物管理局 (FDA) 發布的針對電子數據記錄和電子簽名的 FDA 準則 21 CFR Part 11。

目前已基于 21 CFR Part 11 制定了針對這些行業的生產系統要求，其相應的規范符合 GMP（優良生產規范）。

以下基本要求源自這些指令和法規：

（1）在運行期間創建 Audit Trail 或操作跟蹤

該文檔可用于跟蹤有關哪個用戶何時運行了機器的什么控制功能的完整記錄。

（2）重要處理階段還必須可追蹤到具體的責任人，如使用電子簽名。

面板的Audit功能主要針對上述兩方面內容。

目前在售的支持Audit功能的面板有兩類：

1）精智面板

2）第二代移動面板

使用Audit功能，需要單獨購買授權。未授權時，項目仿真或者實際運行時都會有相應提示。實際運行的時報警提示，如下圖所示。如果未傳輸授權，不影響功能使用，但是會反復出現該報警提醒。使用該功能的每個面板都需要一個授權。傳送授權教程可參考如下鏈接：

重要提醒：建議保留好授權盤，以及相關購買憑證。如果在實際使用的過程中有對觸摸屏備份與恢復，更新OS或者恢復出廠設置操作，必須先使用授權管理器（ALM）將授權導出到授權盤或者PC上保存。

使用Audit功能的面板需要插入SD卡或者U盤用來存儲AuditTrail文件。建議購買西門子SD卡或者U盤（容量不超過32G），第三方SD卡或者U盤，功能上不做保證。

Audit功能支持的記錄范圍包含：

運行系統順序

運行系統啟動和運行系統停止

項目信息： 組態環境、設備和當前運行系統組態的版本和項目名稱

不間斷電源 (UPS) 發生電源故障

用戶管理

用戶的登錄和退出

無效登錄嘗試

用戶管理的導入

用戶管理的更改

報警系統

用戶確認的全部報警

用戶的全部確認嘗試

日志操作

開始、停止和復制日志

打開和關閉所有日志

刪除日志

開始下一個日志

轉移歸檔

上述與Audit功能相關的操作會自動保存到Audit Trail日志中。

記錄變量值變化

記錄用戶操作

使用“NotifyUserAction”系統函數記錄審計跟蹤未自動記錄的用戶操作

對于GMP相關的配方

更改和創建配方數據記錄后存儲

配方數據記錄導入或導出PLC

對于配方變量：更改變量值與 PLC 的同步設置（“離線”/“在線”）

對上述審計過程是否進行記錄將取決于配方、項目的變量和系統函數“NotifyUserAction”的組態。在本文檔中，主要介紹Audit功能中的自動記錄的部分